制药 | anton-尊龙凯时ag旗舰
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- 多个参数的快速测量 – 1 个样品，1 次进样
- 保证数据完整性和可追溯性
- 完全符合药典规定
模块化多参数测量系统可满足复杂测量任务的需求：modulyzer pharma 将密度计、折光仪和落球式黏度计与多功能自动进样器结合在一起。它开辟了一次进样获取更多参数的可能性。该系统符合法规并可根据您的需要进行配置。针对制药行业要求的综合软件功能有助于避免测量错误、跟踪每个仪器操作并确保数据安全。
关键功能
一个样品即可获取多个参数 — 根据您的需求定制
一个样品、一次进样即可获得密度、折光率和黏度 — 这就是 modulyzer pharma 的优势。测量设置高度灵活，可以调整为只测量所需的参数。完整的设置可以通过额外模块进一步扩展，从而可测得旋光度或浊度。与手动方法相比，这可以为您节省多达 80 % 的实验室宝贵工作时间。
完全符合药典规定
modulyzer pharma 在一个系统中结合了最先进的密度计、折光仪、落球式黏度计和自动进样器。这些模块的测量技术符合所有主要药典。这意味着完全合规，让您专注于结果而不是技术。（密度计药典参考：美国药典 841>|欧洲药典 2.2.5|日本药典 17 2.56|中国药典 2020 年版（四部）0601；折光仪药典参考：美国药典 831>|欧洲药典 2.2.6|中国药典 2020 年版（四部）0622 | 日本药典 17 2.45；落球式黏度计药典参考：美国药典 913>|欧洲药典 2.2.49）
每一步完全可追溯
涉及仪器的每个步骤的“内容、时间、原因和人员”都需要根据 gmp 法规进行记录，以备日后审计之用。在 modulyzer pharma 的软件中，测量、检查、校正、仪器设置的更改、用户和方法都在全面的审计跟踪中进行追踪。完全可根据您的要求定制的用户和角色管理，具有可单独配置的权限和密码规则，能够清晰将任何操作归于特定用户。因此，您可保持完整的概览并受益于简单的审查可能性。
确保数据安全 — 保证完整性和可追溯性
在保留时间内确保来自实验室的数据和随附元数据安全是产品生命周期中的一个关键点。安东帕模块化系统中的嵌入式软件功能（如高级数据完整模式）可帮助您避免数据丢失。软件包 ap connect pharma 是一个尊龙凯时ag旗舰的解决方案，可连接仪器、收集数据和审计跟踪，并相应地对其进行管理。它允许进行以用户为中心的数据审查和批准流程，甚至可以是远程的。该程序提供条目的简单搜索和过滤选项，并自动导出到连接的 lims 系统。不用说，电子签名完全符合 21 cfr part 11 标准要求。由于您不必担心数据的可用性和可访问性，因此您可以将时间用于关注数据质量并做出正确的决策。
操作准备时间最短
modulyzer pharma 可提供简单快速的操作设置。由训练有素的安东帕员工提供的系统安装、用户和应用培训，再加上专家提供的可用制药认证方案和认证服务，可帮助您简化自己的认证流程并节省数周甚至数月的时间。
自动化垂手可得 — 调整您需要的个性化程度
高样品通量和不同的测量要求可能具有挑战性。modulyzer pharma 配备了多功能自动进样器。自动进样器不仅能够可重现和可重复地将难处理的样品（例如黏度较高或有危险成分）送进测量模块，而且之后还可正确且可追踪地清洁和检查它们。这为实验室的其他任务腾出了宝贵的资源。
技术规格
| 测量范围 | 准确度 | 重复性 | ||
| dma 4500 m | 密度 | 0 g/cm³ 至 3 g/cm³ | 0.00005 g/cm³ | 0.000005 g/cm³ |
| 温度 | 0 °c 至 100 °c | 0.03 °c | 0.01 °c | |
| lovis 2000 me | 黏度 | 0.3 mpa.s 到 10000 mpa.s | 最高 0.5 %*,** | 最高 0.1 %* |
| 温度 | 5 °c 到 100 °c | 0.005 °c | 0.02 °c | |
| abbemat 300 | 折光率 | 1.26 nd 至 1.72 nd | ±0.0001** | - |
| 温度 | 4 °c 至 85 °c | ±0.002 °c*** | ±0.05 °c*** | |
| xsample 530 | 黏度 | 12,000 mpa·s可使用内置空气泵 36,000 mpa·s需要外部压缩空气 | ||
* 取决于样品类型和测量设置，无需更换落球
**适用于校准常数确定的范围，不包括参考标准的不确定性
*** 在标准折光度测量条件下有效 （t = 20℃，λ = 589 nm，环境温度 = 23℃）
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