制药 | anton-尊龙凯时ag旗舰
直面挑战,确保药品的质量和合规性。
在监管严格的制药领域,质量和安全是指导原则。创新、高效和高质量的产品一直是我们的追求目标,并且符合 fda 推动的 21 cfr part 11 及各种药典的要求。我们需要对各种参数进行监测、检查和复查;产生的数据必须是相关、可靠的,并且要符合 alcoa 原则。安东帕在质量和生产控制、研究和开发中有许多尊龙凯时ag旗舰的解决方案,甚至更好:安东帕在现场认证您新购买的仪器,并在短时间内将其带入您的工作流程。
anton paar 产品
nova
l-cor 8000
l-cor 4000
lyza 7000
mkt
ph 3101 / ph 3201
rst 300
saxspace
saxspoint 5.0
z 校准台
dma 35 标准
htx
autotap
autotap 单站220v/50hz
autotap 双站220v/50hz
litesizer dls
dsr502
litesizer dia 500
mcr 702e multidrive
chembet pulsar
l-cor 6000
poremaster
poremaster 33
poremaster 60
poremaster 60gt
htr 3000
dma
l-sonic 5100
l-dens 3300
l-dens 7400
l-dens 7500
l-rix
制药测量系统
制药测量系统 配置 1
制药测量系统 配置 2
制药测量系统 配置 3
浊度测量系统
聚合物测量系统
聚合物测量系统 配置 1
聚合物测量系统 配置 2
pma 500
l-com 5500
dsa 5000 m
monowave
monowave 200
monowave 400
monowave 450
multiwave 5000
mct³
cora 100
snap 51
rheolabqc
viscoqc
mcp
mcr 72/92
mcp 100
mcp 150
mcr 702e multidrive
mcr 702e space multidrive
l-dens 2300
ultrapyc
htr
5200e
5200e foam
trb v / tht v
cora 5001
cora 5001 direct 模式用于制药
cora 5001 fiber 模式用于制药
dma 1001
dma 501
mcr 102e/302e/502e
(nht³)
xrdynamic 500
svm
lovis 2000 m/me
vstar
vstar 2 站
vstar 2 站涡轮增压
vstar 4 站
vstar 4 站涡轮增压
unht³
trb³
pnr 12
autosorb
autosorb 6100
autosorb 6200
autosorb 6300
abbemat
abbemat
autosorb iq c-ag
autosorb iq c-mp
autosorb iq c-xr
通过少量样品检查药物的纯度和功效,
在药物研发和逆向工程中,您往往只需要少量样品。当使用 mcp 系列旋光仪测量旋光度和比旋度时,可以使用长度为 2.5 mm 的旋光管解决这一问题。这些小的旋光管也非常适合测量深色样品。 modulyzer 等模块系统可在一个周期内针对同一个样品瓶,提供一个既节省空间又节省样品的尊龙凯时ag旗舰的解决方案用于测量旋光度和折光率。
加速药物研发的库生成
药物研发过程中,同时或顺序合成化合物物质库耗时且昂贵。必须提前优化温度、时间及溶剂、添加剂、催化剂或基体摩尔浓度中的变量等反应参数。此外,在药物研发过程中,所需的产品数量会发生变化。与传统方法相比,采用微波辅助合成可以大幅缩短反应时间。例如,由于节省了典型库生产的预期时间,因此从以往的 37 天减少到只需 2 天。使用安东帕的 monowave 400 和一个自动化的小瓶处理系统,24个化合物库可以连续合成。 multiwave pro 碳化硅板允许多达192个位置的反应筛选。
仪器的安装和调试需要 1 至 3 个工作日
其中一点是合规性,即设置和集成一种新的测量仪器,另一点是审计准备。为选定的仪器实施安东帕的制 药资格认证包 ,可在几天内就能认证好您的新仪器并进行运转。此方案涵盖完整仪器认证的所有步骤(dq、iq、oq、pq、风险分析、21 cfr part 11 自检清单、偏差列表、追踪溯源和 word 文件格式的用户 sop)。此认证方案符合 gmp、21 cfr part 11、gamp 5、usp1058> 的要求,可用于后续的再次认证。nbsp
评估温度和湿度对配方引起的变化
在生产过程和储存期间,药物暴露在不适宜的湿度和温度中会发生变化。这些条件可能会导致意外的相变,造成效力发生变化,最坏的情况下甚至会造成负面影响。可以使用非环境 x 射线衍射来研究温度和相对湿度对晶体结构、相变和药物多态样品的影响。在高相对湿度 和不同温度条件下,可以采用安东帕的 chc plus cryo 和湿度箱记录 x 射线衍射数据。按照露点曲线,湿度箱的湿度可以在恒定的温度下发生变化,温度也可在恒定的湿度下发生变化。